SGD PHARMA КАЧЕСТВО, ПРOИЗВЕДЕНО В ИНДИИ

Более 9000 тонн формованных фармацевтических стеклянных контейнеров типа I и 4000 тонн трубчатых флаконов и ампул (что соответствует более 700 миллионам штук) ежегодно производится на стекольном заводе Вемула (Индия) SGD Pharma. Сардар Акшай Сингх, управляющий директор SGD Pharma India, рассказал для Glass Worldwide (предпочитаемый международный журнал AIGMF) о широких возможностях и перспективах полностью интегрированного предприятия.

В последние годы в индийском фармацевтическом секторе наблюдаются впечатляющие темпы роста, и эта тенденция продолжает приносить пользу специалистам по изготовлению литьевого и трубчатого стекла типа I, таким как SGD Pharma India Ltd. В 2017 году этот сектор оценивался в 33 млрд. долларов США. К 2020 году ожидается достижение 55 млрд долларов США. Экспорт фармацевтической продукции из Индии в 2018 году составил 17,27 млрд долларов США и достиг 10,80 млрд долларов США в текущем финансовом году. В течении последних нескольких лет индийские фармацевтические компании и их дочерние компании широко представлены в США, получив более высокие оценки ANDA. Потеря патентной исключительности и меры по сокращению затрат, принятые несколькими странами, подтолкнули спрос на непатентованные продукты.

Индийские фармацевтические компании в течение последнего десятилетия увеличили свои инвестиции в исследования и разработки и успешно получили награды FDA США. Из 5350 утверждений ANDA в период между 2009 и 2018 гг. Индийские компании получили 34,4% этих утверждений и в общей сложности 1842 окончательных оценок ANDA. Кроме того, из 1310 предварительных утверждений индийские компании несут ответственность за 500 из FDA США, что составляет более 38,2%.

В 2018 году индийские фармацевтические компании получили 290 разрешений ANDA от FDA США. В целом, FDA одобрило 813 ANDA в 2018 году, что несколько ниже показателя в предыдущем году. Таким образом, в 2018 году индийские фармацевтические компании получили 35,7% от общего количества разрешений. Аналогичным образом, FDA США одобрило 194 пробных продукта в течение 2018 года против 174 продуктов. Годом ранее, и индийские компании получили 77 предварительных разрешений в 2018 году по сравнению с 61 в 2017 году. Кроме того, на долю страны приходится около 30% (по объему) и около 10% (стоимость) рынка генериков США в размере 70–80 млрд долларов. Ожидается, что местная биотехнологическая отрасль также будет расти со среднегодовыми темпами роста около 30% и достигнет 100 млрд долларов США к 2025 году. Рынок высококачественных трубчатых для Индии и соседних стран Азиатско-Тихоокеанского региона соответствует примерно 70 000 тонн труб.

 

В связи с высокими темпами роста в фармацевтическом секторе и изменением правил для Китая значительно возрос спрос на первичную упаковку из стекла, для которой поставщики сырья, особенно стеклянные трубки, вкладывают средства в расширение мощностей в Китае и Индии.

 

В результате Акшай Сингх ожидает положительных возможностей на местном рынке для своего бизнеса по производству боросиликатного стекла. Управляющий директор SGD Pharma India Ltd был связан со специалистом по фармацевтической стеклянной посуде в Хайдарабаде с момента его создания как Cogent Glass Ltd десять лет назад. Он руководил крупными инвестициями на заводе по производству стекла в Вемуле и следил за его растущим значением в международной организации SGD Pharma. Имея пять заводов во Франции, в Германии, Китае и Индии, компания производит более восьми миллионов флаконов в день. Его задача – улучшить и защитить здоровье пациентов, поставляя высококачественную, надежную и инновационную стеклянную первичную упаковку. Благодаря постоянному совершенствованию и инновациям SGD Pharma стремится укреплять безопасность пациентов, улучшая физические, химические и косметические свойства своей продукции.

Трубчатые флаконы от SGD Pharma Индия.

Клиентам доступен широкий ассортимент трубчатых ампул.

Добавление в портфель темного стекла и внедрение технологий для производства бутылок большего размера должны помочь компании получить дальнейшую долю рынка стеклянной продукции I типа в Индии и на международном уровне.

Интегрированная инфраструктура

SGD Pharma – мировой лидер в области фармацевтической стеклянной упаковки. В 2013 году SGD Pharma приобрела Cogent Glass, предприятие по производству литьевого и трубчатого стекла чтобы увеличить долю рынка, предлагать его клиентам и расширить географическое преимущество компании.

 

Стекольный завод SGD Pharma India стратегически расположен на шоссе Хайдарабад-Бангалор, примерно в 120 км от Хайдарабада, и занимает  36 акра. Новый корпоративный офис находится в Хайдарабаде, который является важным фармацевтическим центром в стране.

 

Все производственное оборудование поставляется от ведущих мировых производителей оборудования для формования стекла. Например, серийный завод от ZIPPE (Германия), плавильная печь от SORG (Германия), Lehrs от Antonini (Италия) и контрольно-измерительное оборудование от Tiama (Франция). Оборудование для производства стеклянных флаконов и ампул изготовлено компаниями Spami, KYP, OCMI и Moderne Mecanique.

 

По словам Акшая Сингха, SGD India является единственным в мире производителем композитов с интегрированной инфраструктурой для формованных и трубчатых флаконов и ампул. Формованные и трубчатые флаконы изготавливаются в соответствии со стандартами GMP и соответствуют требованиям основных препаратов для регистрации продукта, обеспечивая использование качественного сырья и стеклянных контейнеров, соответствующих мировым стандартам и фармакопее, таким как стандарты США, Европы, Индии и Японии.

 

SGD Pharma India приобрела значительную долю рынка с 2013 года. Результат 35-процентного роста CAGR отражает доверие к уровням качества, которые SGD Pharma India поддерживает на протяжении многих лет и будет продолжать делать это, чтобы утвердить организацию как лидера рынка стекла I типа в Индии. Экспорт составляет 15% мировых продаж, с особым акцентом на Азии, европейских рынках и в США. Это связано прежде всего с географическим преимуществом и положением производственной площадки компании. Большинство продуктов, предназначенных для внутренних рынков, также продаются на предприятиях, одобренных FDA США, где конечный продукт экспортируется в США и Европу.

Опытная команда

В SGD Pharma India работает около 800 человек. Это включает в себя лучшие доступные таланты в своих областях. В зависимости от анализа матрицы навыков всем сотрудникам предоставляется достаточное обучение для поддержания позиции компании как мирового лидера первичной стеклянной упаковки. Большинство сотрудников имеют высокую квалификацию. Основное внимание уделяется получению этих навыков и знаний, чтобы соответствовать мировым стандартам в области обучения и безопасности.

 

Обучение является важным направлением для отдела специалистов. В 2018 году средняя продолжительность обучения сотрудников компании превышала 3000 часов в месяц. Важное внимание уделяется GMP, 5S, безопасности, качеству, процессам и HR.

 

SGD Pharma India соблюдает все экологические нормы, предписанные Советом по контролю загрязнения. Периодические проверки выполняются, и результаты доводятся до сведения государственных органов и внутри группы для обеспечения полного соответствия экологическим вопросам. С учетом роста компании за последние три года в ближайшие четыре года ожидаются значительные инвестиции как в формованные, так и в трубчатые стеклянные бутылочки.

Первоначально опубликовано в Glass Worldwide

Ссылка на онлайн статью

glass_worldwide_logo